Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1. »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2025.0041 du 13 février 2025 puis modifiée par la décision n°2025.0296 du 11 décembre 2025.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO 31 mars 2026
See also
HAS opinions and decisions
24/02/2025
eNrFWNty2jAQfecrGD/0zRduwbSGTEuTlplkSkmYdvrCCHsBESM5unDJ11fGpCEdMUkEah+R7LPr3aOzB0Xn60VaXgLjmJK2U/ECpwwkpgkm07YzvL10Q+e8U4rmaIn2Hmt6gVepOuU4RZy3nXzXGwMi3Pt5ffUZ1PvAnE6pHNHxHGLx7DkpcOp9RXx2jbL8mXK0pDgpL0DMaNJ2Mim2q+WIC6ay6Kwou+MZiiHydyv7u/NRfX898nOwV6BKDuwKkakWFIgRZiwZAyK6SMCUso0WehKPqmHzLAhCoxCYD4BTyWLoIzHrM7rECST6SCjlYBRkskpugC1TEHkQLbg/jxfcCBzN0XoA9z190h/VbleshRu4lWazFdbCRrMW1JpGodheqfTkUR/hZ6Nao1Wtt5o+EP8ONoLJBLkZLMaMpvhBLtDYRQkQGiMWY0IX4E5RDnAvwbCHfcoESi11D/Pucx5aisPg/kWWJJhnKdp4c56ZlgoxpLaBKbWw9yH5F9wypV+pqtlf+ESmqf/GrIc7dbGUcS5eXSqJOCAylwPTQnQpEbA+3FEzXRTrHRcx8NPBPlCinwl9OU5xbCp9SpwkcDEc9A4r3/8QjU+Iw5DZU40fmCR0xU+vRvvdt5R9thVULWjGksqo2grPKo2G8WH7pah2YGJdSEYz8JVOYX6M/PTIhB4rPIq9eqhH7v5z2m5tlkJL4YDRcg21SvH10RdaOxH2TluxoQX9cnFrSqPvEtjmZvtTC42T9h8CmAm5jemgSPtS4sXxzpMPGmGrVn+HFtmHRwffNnTrBegrzHo9rFXNyM/0kjQTIuPvfR9l2Jsh7nKkyupN2PGj5VxbqVNUS+n4U/Pt/e+w4j8KP1ZouKXUx8Vwflu7Tc/5Sw7lWNe9e3/n7rUxFCnhiF4UI8GacPcuTj8Lniy3tbT7zxTJXpitPUYCU2LLjsmxXsePmj6qr+SSKYH4NpngA9dBB3kZ+cVVVKcU+fk1VKf0G4PbQ/0=
5y7VfmkcbB3jaGtD