Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce
Ce médicament a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025 dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0232 du 5 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
20/09/2024
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
s8XpPFvPaN3enpYt
